Uprzejmie informuję, że w NZOZ Magodent w Warszawie przy ul. Fieldorfa 40 rozpoczynamy rekrutację do badania klinicznego VEG113387 - A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study to evaluate the efficacy and safety of pazopanib as adjuvant
therapy for subjects with localized or locally advanced RCC following nephrectomy.
Jest to badanie dla pacjentów po operacji raka jasnokomórkowego nerki w którym otrzymają roczne leczenie - pazopanib (Votrient) albo placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, tj. ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy podawany jest aktywny lek, czy placebo.
Placebo jest stosowane dlatego, że każde nowe leczenie musi być porównywane do postępowania standardowego - a standardowym postępowaniem u pacjenta po operacji z powodu raka nerki jest obserwacja.
Główne kryteria kwalifikacji to:
- przebyty radykalny zabieg operacyjny (nefrektomia lub zabieg oszczędzający)
- w badaniu histopatologicznym rak jasnokomórkowy lub przewaga raka jasnokomórkowego
- zaawansowanie:
pT2, G3 or G4, N0 M0;
pT3, Gany, N0, M0;
pT4, Gany, N0, M0;
pTany, Gany, N1, M0
- nie więcej niż 8 tygodni od operacji (protokół przewiduje 12 tygodni, ale minimum 4 tygodnie są potrzebne na wykonanie badań niezbędnych do kwalifikacji pacjentów
Osoby zainteresowane proszę o kontakt. |